prescription

處方藥

本網(wǎng)頁(yè)上的藥品產(chǎn)品信息僅供醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士作為學(xué)術(shù)參考。

非諾貝特分散片

685基藥&國(guó)家醫(yī)保&低價(jià)藥&獨(dú)家劑型&指南推薦政策優(yōu)勢(shì)丨2018版基藥利好,醫(yī)保價(jià)格優(yōu)勢(shì)丨高于同類(lèi)國(guó)產(chǎn)競(jìng)品劑型優(yōu)勢(shì)丨獨(dú)家劑型、36月有效期品質(zhì)優(yōu)勢(shì)丨即將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)療效優(yōu)勢(shì)丨各類(lèi)專(zhuān)業(yè)指南推薦,降甘...

產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

非諾貝特分散片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【商品名】

【漢語(yǔ)拼音】 Feinuobeite Fensanpian

化學(xué)名稱:2-甲基-2-〔4(4-氯苯甲?;?苯氧基〕丙酸異丙酯

【分子式】 C20H21ClO4

【注射劑輔料】

【適應(yīng)癥】 本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥,其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

【用法用量】 成人常用量 口服,一次0.2g(2片),每日1次。為減少胃部不適,可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;治療2個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。

胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(jiàn)(約5%);皮疹(2%);神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽(yáng)萎、眩暈、失眠(約3%~4%);本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見(jiàn);在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。(約1%);

在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變,如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等;

【禁忌】

2.有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用,本品可增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結(jié)石。

【注意事項(xiàng)】

2.用藥期間應(yīng)定期檢查:①全血象及血小板計(jì)數(shù);②肝功能試驗(yàn);③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。

4.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。

6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無(wú)用于人類(lèi)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

【老年用藥】 老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似,但如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥劑量。

本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素或其它具腎毒性的藥物合用時(shí),可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。

【藥物過(guò)量】 因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合,因此當(dāng)藥物過(guò)量時(shí),不考慮血液透析,應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。

【藥代動(dòng)力學(xué)】    本品口服后,胃腸道吸收良好,與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,口服200mg微粉化非諾貝特后約5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,平均血漿峰濃度多為15μg/ml,代謝產(chǎn)物非諾貝特酸的半衰期為20小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為99%,多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝,經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化,代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù),經(jīng)放射物標(biāo)記,有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄,25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【有效期】 24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20168005

【生產(chǎn)地址】 東莞市松山湖園區(qū)

【電話號(hào)碼】 0769-22906888

【網(wǎng)址】 http://ajretro23outlet.com


請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

@Copyright 2017 廣東金美濟(jì)集團(tuán)有限公司 All Rights Reserved. 粵ICP備18037157號(hào)